Hochreine Wasseraufbereitungssysteme für die Apotheke sind darauf ausgelegt, Wasser zu produzieren, das den strengen Pharmakopöe-Standards wie Purified Water (PW) entspricht. Diese Systeme sind von entscheidender Bedeutung, da Wasser als Rohstoff, Lösungsmittel, Reinigungsmittel und Hilfsmittel in der Pharmaherstellung verwendet wird.
Wichtige Anwendungen in Apotheken und Laborumgebungen
- Arzneimittelformulierung:Dient als Hauptlösungsmittel für flüssige Medikamente, Impfstoffe und intravenöse Flüssigkeiten.
- Laborreagenzien:Bereitstellung einer chemisch inerten Basis für die Herstellung empfindlicher chemischer Puffer und Medien.
- Steriles Spülen:Reinigung von Laborgläsern und medizinischen Instrumenten, um sicherzustellen, dass keine Mineralrückstände oder Mikroben zurückbleiben.
- Granulation:Wird im Nassgranulierungsprozess zur Tablettenherstellung verwendet, um die chemische Konsistenz sicherzustellen.
Typische hochreine Wasseraufbereitungssysteme für die Apotheke
Purified Water (PW) System – Moderner Standard
Prozessablauf:
Rohwasser
→ Vorbehandlung (MMF + ACF + Weichmacher / Antiscalant)
→ Umkehrosmose (RO) – 1. Durchgang
→ Umkehrosmose (RO) – 2. Durchgang
→ EDI (Elektrodeionisierung)
→ UV (185/254 nm)
→ PW-Lagertank (SS 316L)
→ Heiß- oder Umgebungszirkulationsschleife
Warum dieses Design?
- Chemikalienfreies Polieren (EDI)
- Sehr geringe Leitfähigkeit
- Hervorragende mikrobielle Kontrolle
Kritische pharmazeutische Standards
Pharmazeutische Wassersysteme werden streng überwacht, um die internationalen Arzneibuchstandards einzuhalten:7
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Parameter |
Gereinigtes Wasser (PW) |
Zweck |
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Leitfähigkeit |
< 1.3 µS/cm (at 25°C) |
Sorgt für die Entfernung aller ionischen Verunreinigungen. |
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Gesamter organischer Kohlenstoff (TOC) |
< 500 ppb |
Verhindert organische Störungen der Arzneimittelstabilität. |
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Mikrobenzahl |
< 100 CFU/ml |
Verhindert Infektionen und Produktverderb. |
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Endotoxine |
< 0.25 EU/ml (for WFI) |
Stellt sicher, dass das Wasser für die intravenöse Anwendung sicher ist. |
Kritische Designmerkmale von hochreinen Wasseraufbereitungssystemen für Apotheken
Hygienisches mechanisches Design
Elektropolierte Rohrleitungen aus SS 316L
Orbitalschweißen
Keine toten-Beine
Sanitärventile und Armaturen
Kontinuierliche Zirkulationsschleife
Verhindert Stagnation
Hält die mikrobielle Kontrolle aufrecht
Desinfektion
Heißes Wasser (65–85 Grad) oder
Chemische Desinfektion (Ozon, Peressigsäure)
Überwachung und Compliance
Online-Leitfähigkeit und TOC
Trendprotokollierung (21 CFR Teil 11)
Alarmsysteme
Wenn Sie ein Systemkonzept für Ihre Anlage wünschen, sagen Sie mir:
1.Rohwasserquelle (kommunal/Bohrbrunnen) + TDS
2. Erforderliche Kapazität (LPH oder m³/h)
3. Erforderliche Wasserqualität.
Ich kann ein geeignetes System zur Aufbereitung von hochreinem Wasser für die Apotheke vorschlagen.
Erfolgreiche Fälle
Unser Service
a.Wir bieten umfassenden technischen Support und nach der Geräteinstallation.
b.Wir helfen bei der Schulung des Bedieners des Systems. Und eine ausführliche Bedienungsanleitung wird mitgeliefert.
c.7*24 Stunden telefonische Unterstützung beim technischen Support.
d. Wir stellen langfristig -Verbrauchs- und Ersatzteile zum Selbstkostenpreis zur Verfügung.
Garantie
a.Alle an Kunden gelieferten Systeme werden sorgfältig geprüft und rohrgeprüft.
b.Alle Systeme genießen 12 MONATE Garantie ab dem B/L-Datum.
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